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洁净车间臭氧浓度标准规范

洁净车间臭氧浓度标准规范

参照国家卫生部《消毒技术规范》的要求,及GMP、HACCP等认证管理的要求,在使用臭氧对普通车间(洁净度30万级以下)进行消毒时,车间内的臭氧浓度应该达到或超过10mg/m3的浓度标准,并且在达到这一标准后,继续密闭消毒30分钟。如果是包括对场所内的物品消毒,臭氧的浓度应适当提高。对于洁净度较高的车间,如对10万级、万级的车间消毒时,臭氧浓度则应提高到20-30mg/m3。

空气消毒:在《医疗机构消毒技术规范》中有如下描述“对空气消毒应在封闭空间,室内无人的条件下进行,臭氧浓度大于等于20mg/m3,作用时间大于等于30min。

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根据制药行业实际的应用经验,不同洁净级别的洁净室消毒通常采用如下臭氧浓度:

厂家按 B 级 20ppm、C 级 15ppm、D 级 10ppm 的标准要求执行,是根据实际应用经验及不同洁净级别区域的微生物控制要求确定的. 在医药洁净项目中,D 级洁净度相对较低,10ppm 的臭氧浓度可满足其基本的消毒需求;C 级洁净度要求更高,需 15ppm;B 级则要求达到 20ppm 以保证更好的灭菌效果.


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