臭氧灭菌柜中臭氧发生器的设计方案

由于臭氧灭菌柜的灭菌空间体积不大，一般仅0.5~2M3 ，所以臭氧发生器可以达到很高的浓度，灭菌效果应该说不会有什么问题。然而实践的结果往往不是予料的那么理想，实际的结果表明，在炎热的夏季和在干燥的冬季，灭菌效果往往不好，严重时甚至没有灭菌能力。其原因是在较高的温度下臭氧浓度下降，达不到设计要求的浓度;湿度对臭氧灭菌也至关重要，湿度较小时对灭菌效果不利，尤其是对物体表面灭菌效果更不好。

所以在炎热的夏季和在干燥的冬季灭菌效果变差。另外臭氧灭菌也不是尽善尽美，有它自身的局限性，限于篇幅和主题，这个问题留待今后专题讨论。那么，下面的问题还是讲一讲如何改进，我们的做法是：

1、增加温度和湿度的控制。

   在技术上难度并不大，都是能够做得到的。机器差距都不大，关键看机器的质量。

2、工艺上按GMP规范从严要求。

灭菌柜的制作工艺如何满足GMP规范要求，在制药机械GMP验证中有明确的规定，由于灭菌柜在加工工艺上存在一定的难度，所以要高标准严要求，特别是搞外协加工，更要注意加工工艺满足GMP规范要求，这一关必须过。

3、增加自洁净功能和组织气流。

较大容积的灭菌柜(1.5~2 M3 )一般都要求具有自洁净功能和组织气流。仅仅靠臭氧灭菌是不够的，否则达不到GMP规范的要求。